Європейська агенція з лікарських засобів (EMA) рекомендувала розширити застосування препарату від коронавірусу Comirnaty компаній Pfizer/BioNTech для вакцинації дітей віком від п’яти до 11 років.
На сайті компанії зазначається, що під час щеплення дітей віком від 5 до 11 років доза вакцини буде нижчою, ніж у вікової категорії від 12 років (10 мкг у порівнянні з 30 мкг). Як і в старшій віковій групі, препарат вводитимуть у вигляді двох ін’єкцій у м’язи надпліччя з інтервалом у три тижні.
Дослідження за участю 2000 дітей зазначеного віку показало, що з 1305 учасників, які отримали вакцину, лише у трьох розвинувся COVID-19 у порівнянні з 16 із 633 учасників, які отримали плацебо.
Такі результати свідчать про те, що у дослідженні вакцина була на 90,7% ефективною для запобігання симптоматичного COVID-19.
Наголошується, що найпоширеніші побічні ефекти у дітей віком від 5 до 11 років подібні до тих, що спостерігалися в осіб віком від 12 років. Вони включають біль у місці ін’єкції, втому, головний біль, почервоніння та набряк у місці ін’єкції, біль у м’язах та озноб. Ці ефекти зазвичай легкі або помірні та покращуються протягом кількох днів після вакцинації, зазначили в ЕМА.
“Комітет з лікарських засобів для людини ЕМА (CHMP) дійшов висновку, що переваги Comirnaty у дітей віком від 5 до 11 років переважають ризики, особливо для тих, у кого є захворювання, які підвищують ризик тяжкого перебігу COVID-19”, – йдеться у заяві.
У США дозволили вакцинуватися додатковою дозою Pfizer
Наразі CHMP має надіслати свою рекомендацію Європейській комісії, яка видасть остаточне рішення.
Раніше Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) схвалило для людей від 18 років третє щеплення проти коронавірусу вакциною Moderna.
Водночас у Всесвітній організації здоров’я закликали зупинити бустерне щеплення проти COVID-19 в багатих країнах, оскільки багатьом іншим державам бракує вакцини. Зокрема, в країнах Африки.
Нагадаємо, міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко заявив, що в Україні найімовірніше буде бустерне вакцинування проти коронавірусу.
Також слідкуйте за “Прямим” у Facebook, Twitter, Telegram та Instagram.
The post Євросоюз дозволив вакцинувати Pfizer дітей від 5 років appeared first on Прямий.
Схожі новини
Уряд затвердив додаткові 70 тисяч гривень військовим за кожні 30 днів на “нулі”
Уряд виділив додаткові кошті на будівництво фортифікаційних споруд
Відбувся вашингтонський раунд міжнародної конференції “Дієва ветеранська політика в Україні: міжнародний досвід”, організованої українськими громадськими активістами